Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях. Михайлова Юлия Васильевна Первый заместитель директора

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ

ПРИКАЗ

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

от 14.08.2013 N 870 , от 13.12.2013 N 1334 , от 12.07.2017 N 700 , с изм., внесенными приказом Минздрава Республики Хакасия от 01.08.2014 N 771)

В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" , на основании Положения о Министерстве здравоохранения Республики Хакасия, в целях обеспечения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на территории Республики Хакасия, приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Примерное положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях (приложение 1).

(п. 1.1 в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 14.08.2013 N 870)

1.2. Примерную Форму журнала внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи (приложение 2).

(п. 1.2 в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 14.08.2013 N 870)

1.3. Примерную инструкцию по ведению журнала внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи (приложение 3).

(п. 1.3 в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 14.08.2013 N 870)

2. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Республики Хакасия своим приказом утвердить порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

(п. 2 в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 14.08.2013 N 870)

3. Считать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 20.08.2008 N 501 "Об утверждении Положения о системе ведомственного контроля качества медицинской помощи в Республике Хакасия".

4. Контроль за исполнением приказа возложить на Первого заместителя министра О.В. Ананьевского.

И.о. министра,
Первый заместитель министра
О.В.АНАНЬЕВСКИЙ

Приложение 1. ПРИМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ВНУТРЕННЕМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

Приложение 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Республики Хакасия
от 20.11.2012 N 916

(в редакции приказов Минздрава Республики Хакасия от 14.08.2013 N 870 , от 13.12.2013 N 1334 , от 12.07.2017 N 700)

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии с:

Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ;

от 14.08.2013 N 870)

Законом Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" ;

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" ;

(в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 14.08.2013 N 870)

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" .

1.2. Положение устанавливает порядок организации и проведения внутреннего контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) и безопасностью медицинской помощи, оказываемой гражданам организациями, осуществляющими медицинскую деятельность на территории Республики Хакасия (далее - медицинские организации).

1.3. Целью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - контроля качества медицинской помощи) является обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества на основе применения медицинских технологий в соответствии с утвержденными стандартами и порядками оказания медицинской помощи, организационно-медицинскими технологиями медицинской помощи на этапах ее оказания, маршрутами движения пациентов.

1.4. Задачами контроля качества медицинской помощи являются:

выявление дефектов медицинской помощи, оказанной конкретным пациентам, установление причин их возникновения и степени их влияния на здоровье;

оценка организационных технологий оказания медицинской помощи, оптимальности использования кадровых и материально-технических ресурсов медицинской организации;

организация и проведение контроля качества медицинской помощи по уровням, определенным пунктом 2.3 настоящего Положения;

оценка выводов о качестве медицинской помощи, сделанных на нижестоящих уровнях контроля;

анализ данных, полученных при проведении мониторинга показателей качества медицинской помощи в медицинской организации;

оценка удовлетворенности пациентов оказанной медицинской помощью;

подготовка предложений для руководителя медицинской организации, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи.

1.5. Основные термины и определения, используемые при организации и проведении контроля качества медицинской помощи:

контроль качества медицинской помощи - определение соответствия оказанной медицинской помощи установленным на данный период стандартам и современному уровню медицинской науки и технологий с учетом объективно имеющихся потребностей отдельных пациентов;

стандарт - нормативный документ, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области;

протокол ведения больного (отраслевой стандарт) - нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации;

дефекты медицинской помощи - действия или бездействие медицинского персонала, являющиеся несоответствием медицинской помощи (медицинской услуги) обязательным требованиям, предусмотренным законодательством; нарушением требований безопасности медицинской услуги; несоответствием медицинской помощи (услуги) целям, для которых данная медицинская помощь (услуга) обычно оказывается, выразившимся в причинении вреда жизни и здоровью пациентов; неоптимальным выбором технологии оказания медицинских услуг; нарушением правил ;

ятрогении (ятрогенные осложнения медицинской помощи) - любые нежелательные или неблагоприятные последствия профилактических, диагностических и терапевтических мероприятий, которые приводят к нарушениям функций организма, инвалидности или смерти.

2. Порядок организации и проведения контроля качества медицинской помощи

2.1. Контроль качества медицинской помощи проводится во всех организациях, осуществляющих медицинскую деятельность.

Контроль качества медицинской помощи осуществляется в медицинской организации при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности на вид работ (услуг) "экспертиза качества медицинской помощи".

В случае отсутствия у медицинской организации лицензии на вид работ (услуг) "экспертиза качества медицинской помощи" внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи может быть обеспечен путем заключения договора с организацией здравоохранения, имеющей лицензию на данный вид работ (услуг). Услуги по контролю качества медицинской помощи, предоставляемые согласно заключенным договорам, должны соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации и выполняться в соответствии с настоящим Положением.

2.2. Контроль качества медицинской помощи осуществляется работниками, ответственными за проведение контроля качества медицинской помощи (далее - ответственными за проведение контроля), назначенными приказом руководителя медицинской организации.

2.3. Контроль качества медицинской помощи осуществляется по трехуровневой системе:

первый уровень контроля - заведующие отделениями (подразделениями, кабинетами) медицинской организации;

второй уровень контроля - заместители руководителя медицинской организации;

третий уровень контроля - врачебная комиссия медицинской организации (ВК).

Контроль качества медицинской помощи в центрах, кабинетах, подразделениях, врачебных амбулаториях и т.д., не имеющих статус отделения или по штатному расписанию не предусматривающих должность заведующего отделениями (подразделениями, кабинетами), проводится заместителями руководителя медицинской организации в пределах объемов, установленных распорядительными документами медицинской организации.

(п. 2.3 в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 12.07.2017 N 700)

2.4. Функции заведующего отделением (подразделением) при осуществлении контроля качества медицинской помощи (первый уровень):

контроль за обоснованностью, своевременностью и правильностью постановки диагноза, проводимого лечения, направления на госпитализацию, санаторно-курортное лечение и МСЭ, выдачи листков нетрудоспособности, выписки рецептов, в т.ч. льготным категориям граждан;

контроль за работой с хроническими больными и группой часто и длительно болеющих, проведением диспансерных осмотров и диспансерному наблюдению;

анализ заболеваемости с временной утратой трудоспособности, летальности, первичного выхода на инвалидность, госпитализации;

контроль совместно со старшей медицинской сестрой санитарно-эпидемиологического режима, прививочной работы, своевременности и правильности выполнения врачебных назначений;

контроль за правильностью ведения утвержденной медицинской документации.

2.5. Функции заместителя главного врача при осуществлении контроля качества медицинской помощи (второй уровень):

контроль за обеспечением преемственности в работе между поликлиникой, стационаром, подразделениями скорой и неотложной помощи, диагностическими службами и другими медицинскими и фармацевтическими организациями;

организация работы лечебно-контрольной комиссии;

анализ летальности с разбором случаев расхождения патологоанатомического и клинического диагнозов;

организация работы комиссии по госпитализации, анализ обоснованности плановой и экстренной госпитализации, полноты использования возможностей амбулаторного этапа лечения;

контроль совместно с главной медицинской сестрой за соблюдением санитарно-эпидемиологического режима, анализ актов проверок Роспотребнадзора; метрологическим обслуживанием и состоянием медицинской аппаратуры; повышением квалификации врачебного и сестринского персонала.

2.6. Функции врачебной комиссии при осуществлении контроля качества медицинской помощи (третий уровень):

принятие решений по вопросам профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения;

определение трудоспособности граждан;

продление листков нетрудоспособности в случаях, установленных законодательством Российской Федерации;

принятие решения по вопросу о направлении пациента на медико-социальную экспертизу в соответствии с законодательством Российской Федерации;

проведение экспертизы профессиональной пригодности некоторых категорий работников;

оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов;

оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации;

разработка мероприятий по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов;

изучение каждого случая смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента;

принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации;

принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;

проведение отбора пациентов, формирование и направление комплекта документов в комиссию органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения по отбору пациентов для оказания высокотехнологичной медицинской помощи в соответствии с Порядком направления граждан Российской Федерации для оказания высокотехнологичной медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, путем применения специализированной информационной системы , утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2011 года N 1689н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 февраля 2012 года N 23164);

вынесение медицинского заключения о наличии (отсутствии) медицинских показаний и медицинских противопоказаний для медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок направления граждан на медицинскую реабилитацию и санаторно-курортное лечение;

выдача заключения о нуждаемости ветерана в обеспечении протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями в соответствии с Правилами обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 года N 240 ;

осуществление медицинского освидетельствования подозреваемых или обвиняемых в совершении преступлений, в отношении которых избрана мера пресечения в виде заключения под стражу, на предмет наличия у них тяжелого заболевания, включенного в Перечень тяжелых заболеваний, препятствующих содержанию под стражей подозреваемых или обвиняемых в совершении преступлений , утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 января 2011 года N 3 ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2011, N 4, ст. 608);

проведение обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда;

выдача справки об отсутствии медицинских противопоказаний для работы с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

вынесение медицинского заключения о том, что при изъятии органов и тканей для трансплантации (пересадки) у живого донора его здоровью не будет причинен значительный вред;

анализ заболеваемости, в том числе матерей и новорожденных, внутрибольничными инфекциями, разработка и реализация мероприятий по профилактике заболеваемости внутрибольничными инфекциями;

организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (по решению руководителя медицинской организации);

взаимодействие в работе по вопросам, относящимся к компетенции врачебной комиссии, с территориальными фондами обязательного медицинского страхования, региональными отделениями Фонда социального страхования Российской Федерации, территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы, со страховыми медицинскими организациями, иными органами и организациями;

рассмотрение обращений (жалоб) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи граждан в медицинской организации.

2.7. При наличии в медицинской организации структурного подразделения - службы контроля качества медицинской помощи или невозможности по объективным причинам проведения контроля качества медицинской помощи по трехуровневой системе контроля контроль осуществляется в соответствии со структурой и штатным расписанием медицинской организации.

Контроль качества медицинской помощи не может осуществляться ответственными лицами за проведение контроля в случаях, когда медицинская помощь оказывалась самими ответственными лицами за проведение контроля.

2.8. Медицинской организацией обеспечивается прохождение ответственными за проведение контроля из числа заместителей руководителя тематического повышения квалификации по контролю качества медицинской помощи.

2.9. Ответственные за проведение контроля несут персональную ответственность за объективность оценки качества оказанной медицинской помощи при проведении контроля качества медицинской помощи в соответствии с и должностными инструкциями.

2.10. В медицинских организациях, имеющих трехуровневую систему контроля качества медицинской помощи, приказом руководителя назначается работник, ответственный за организацию контроля качества медицинской помощи, преимущественно из числа заместителей руководителя медицинской организации (уполномоченный по качеству).

2.11. В необходимых случаях для проведения контроля качества медицинской помощи могут привлекаться (по согласованию) в качестве экспертов: работники медицинских вузов, работники медицинских научно-исследовательских институтов, работники других медицинских организаций.

В необходимых случаях при проведении контроля качества медицинской помощи может проводиться осмотр пациента.

2.12. В медицинских организациях для проведения контроля качества медицинской помощи разрабатывается порядок, регламентирующий с учетом структуры, штатного расписания и специфики деятельности медицинской организации:

(в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 13.12.2013 N 1334)

уровни контроля качества медицинской помощи (п. 2.3 настоящего Положения);

перечень подразделений (отделений) с работниками, ответственными за проведение контроля;

объемы проведения контроля на каждом уровне (п. 2.18 настоящего Положения);

случаи, подлежащие контролю в обязательном порядке (п. 2.15 настоящего Положения);

обязанности работника, ответственного за организацию контроля качества медицинской помощи в медицинской организации;

обязанности ответственных лиц за проведение контроля;

порядок регистрации и анализа результатов контроля качества медицинской помощи (пп. 2.22 - 2.30 настоящего Положения);

порядок использования результатов проведенного контроля качества медицинской помощи в целях управления качеством оказания медицинской помощи (п. 2.34 настоящего Положения);

порядок проведения анкетирования пациентов (раздел 3 настоящего Положения).

2.13. Контроль качества медицинской помощи проводится по случаям медицинской помощи, оказанной в медицинской организации, независимо от источника финансирования оказанной медицинской помощи, должностей и квалификации работников, оказывавших медицинскую помощь, диагноза, возраста пациентов, оформления листка нетрудоспособности и других факторов.

2.14. Контроль качества медицинской помощи проводится по первичной медицинской документации (медицинской карте амбулаторного больного, медицинской карте стационарного больного, карте вызова скорой медицинской помощи, карте учета диспансеризации (профилактических медицинских осмотров) - форма N 131/у, медицинской карте ребенка для образовательных учреждений дошкольного, начального общего, основного общего, среднего (полного) общего образования, учреждений начального и среднего профессионального образования, детских домов и школ-интернатов - форма N 026/у-2000, истории развития ребенка форма - N 112/у, иной медицинской документации, содержащей информацию о медицинской помощи, оказанной в конкретном проверяемом случае).

(п. 2.14 в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 12.07.2017 N 700)

2.15. В обязательном порядке контролю качества медицинской помощи подлежат следующие случаи:

2.15.1. В амбулаторно-поликлинических подразделениях:

случаи летальных исходов в детском возрасте и лиц трудоспособного возраста;

случаи первичного выхода на инвалидность лиц трудоспособного возраста и детей;

случаи расхождений диагнозов поликлиники и стационара;

случаи расхождений диагнозов поликлиники и патологоанатомических диагнозов;

случаи первичного выявления запущенных онкологических заболеваний;

2.15.2. В стационарных подразделениях:

случаи летальных исходов;

случаи, сопровождающиеся ятрогенными осложнениями, в том числе внутрибольничного инфицирования и нежелательных реакций на применение лекарственных препаратов;

случаи повторной госпитализации по поводу одного и того же заболевания в течение 3 месяцев, если госпитализация не была ранее запланирована;

случаи заболеваний со значительно (более 50% от средних) удлиненными сроками лечения;

случаи расхождений заключительных клинических диагнозов и патологоанатомических диагнозов;

случаи расхождений дооперационных и послеоперационных диагнозов;

случаи, сопровождавшиеся жалобами пациентов или их законных представителей на качество оказания медицинской помощи;

2.15.3. В подразделениях скорой и неотложной медицинской помощи:

случаи летальных исходов во время транспортировки;

случаи повторных вызовов по одному и тому же поводу в течение суток;

случаи, сопровождающиеся ятрогенными осложнениями, в том числе нежелательных реакций на применение лекарственных препаратов;

случаи, сопровождавшиеся жалобами пациентов или их законных представителей на качество оказания медицинской помощи.

2.16. Случаи, подлежащие контролю качества медицинской помощи в обязательном порядке, отбираются для проверки и проверяются в первую очередь.

Все прочие случаи оказания медицинской помощи должны иметь одинаковую возможность быть подвергнутыми проверке.

Отбор случаев для проведения проверки осуществляется с охватом всех подразделений (отделений, должностей медицинских работников) медицинской организации.

В случае необходимости может быть проведена проверка совокупности случаев, отобранных по тематическому признаку.

2.17. Из случаев, подлежащих контролю качества медицинской помощи в обязательном порядке, врачебной комиссией медицинской организации (или подкомиссией врачебной комиссии) рассматриваются:

случаи, сопровождавшиеся жалобами пациентов или их законных представителей на качество оказания медицинской помощи;

случаи, сопровождающиеся ятрогенными осложнениями;

иные случаи в соответствии с положением о деятельности врачебной комиссии.

2.18. Устанавливаются следующие минимальные объемы проведения контроля качества медицинской помощи сверх случаев, подлежащих контролю в обязательном порядке:

для заместителей руководителя медицинской организации - не менее 50 экспертиз в течение квартала;

для заведующих амбулаторно-поликлиническими отделениями (подразделениями, кабинетами) медицинской организации - 1% от случаев;

для заведующих стационарными подразделениями - 100% случаев;

для старшего врача (фельдшера) смены скорой медицинской помощи - не менее 20% случаев оказания медицинской помощи.

(п. 2.18 в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 12.07.2017 N 700)

2.19. Объемы работы врачебной комиссии медицинской организации (далее - ВК) по проведению контроля качества медицинской помощи определяются функциями в обеспечении контроля качества медицинской помощи, возложенными на ВК действующими нормативными правовыми документами Российской Федерации и распорядительными документами медицинской организации.

2.20. В целях своевременного устранения причин дефектов медицинской помощи и обеспечения эффективной обратной связи с исполнителями медицинских услуг рекомендуется обеспечивать проведение контроля качества медицинской помощи в текущем режиме (не реже чем 1 раз в неделю).

2.21. При проведении контроля качества медицинской помощи ответственные за проведение контроля руководствуются: федеральными стандартами медицинской помощи, региональными стандартами медицинской помощи, протоколами ведения больных, другими нормативными правовыми документами, клиническими рекомендациями, формулярными статьями и другими источниками доказательной медицинской практики.

2.22. Контроль качества медицинской помощи проводится по методике экспертной оценки конкретного случая оказания медицинской помощи, заключающейся в проведении последовательной оценки каждой составляющей конкретного случая оказания медицинской помощи, с учетом его клинических особенностей:

сбор жалоб и анамнеза;

проведение клинико-диагностических мероприятий;

оформление диагноза;

проведение лечебных мероприятий;

проведение профилактических мероприятий;

проведение медицинской экспертизы или медицинского освидетельствования;

оформление медицинской документации.

2.23. При проведении контроля качества медицинской помощи используются следующие критерии:

критерий своевременности оказания медицинской помощи - отражает своевременность оказанной медицинской помощи объективным потребностям конкретного пациента;

критерий объемов оказания медицинской помощи - отражает соответствие объемов оказанной медицинской помощи объективным потребностям конкретного пациента;

критерий преемственности оказания медицинской помощи - отражает соблюдение преемственности при оказании медицинской помощи подразделениями (отделениями, медицинскими работниками) медицинской организации;

критерий соблюдения медицинских технологий - отражает соблюдение медицинскими работниками зарегистрированных медицинских технологий при их назначении и непосредственно в процессе оказания медицинской помощи;

критерий безопасности оказания медицинской помощи - отражает оптимальность выбора медицинских технологий при оказании медицинской помощи с учетом минимизации риска их применения для конкретного пациента, принятие, в случае необходимости, адекватных мер профилактики ятрогенных осложнений, а также соблюдение в подразделениях (отделениях) правил хранения и применения лекарственных препаратов и расходных материалов;

критерий эффективности оказания медицинской помощи - отражает достижение целевых результатов оказания медицинской помощи конкретному пациенту.

Критерии качества медицинской помощи используются ответственными лицами за проведение контроля при оценке каждой составляющей конкретного случая оказания медицинской помощи.

Показатели для оценки выявленных дефектов медицинской помощи

Показатели

Коэффициент качества

1. Сбор жалоб, анамнеза

Полно, своевременно

3. Оформление диагноза

Полно, обоснованно

4. Лечебные мероприятия

Не назначены

6. Экспертиза, освидетельствование

Своевременно, в полном объеме, заключение

Несвоевременно, не полностью соответствует требованиям

Не проведена, заключение необоснованно

7. Оформление документации

Соответствует установленным требованиям

Сумма баллов (max 10)

Показатели для оценки выявленных дефектов медицинской помощи (для отделения (кабинета) профилактики)

Показатели

Коэффициент качества

1. Сбор жалоб, анамнеза

Полно, своевременно

Частично, несвоевременно, избыточно, что не отразилось на исходе заболевания

Неполно, несвоевременно, повлекло за собой ухудшение состояния больного

2. Диагностические мероприятия

Своевременно, обоснованно, в оптимальном объеме, риск минимизирован, преемственность соблюдена, целевой результат достигнут

Выполнено частично, избыточно, нарушена преемственность

Несвоевременно, необоснованно, риск не минимизирован, целевой результат не достигнут

3. Оформление диагноза

Полно, обоснованно

Не полностью сформулирован, недостаточно обоснован, нарушена структура диагноза, не отмечены сопутствующие заболевания

Не соответствует клинике, расхождение с патологоанатомическим диагнозом

Своевременно, оптимально (соответствие стандартам), риск минимизирован, преемственность соблюдена, адекватные сроки, целевой результат достигнут

Неполно, избыточно (полипрагмазия), несвоевременно начато, необоснованно длительно, целевой результат достигнут частично

Не соответствует стандартам, преемственность нарушена, риск не минимизирован, необоснованно ранняя выписка, целевой результат не достигнут

5. Профилактические мероприятия

Назначены своевременно, рационально, в полном объеме, риск минимизирован

Несвоевременно, недостаточно, избыточно

Не назначены

6. Оформление документации

Соответствует установленным требованиям

Небрежное оформление, неточности и разночтения, непринятые сокращения (аббревиатуры)

Невозможность прочтения, утеряны анализы, не записаны заключения проведенных исследований и консультации специалистов, внесены ложные сведения

Сумма баллов (max 10)

(п. 2.23 в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 12.07.2017 N 700)

2.24. Результаты проверки каждого случая оказания медицинской помощи регистрируются в журналах контроля качества медицинской помощи, которые ведутся ответственным лицом за проведение контроля на 1 и 2 уровнях контроля (приложение 1).

Учет результатов контроля качества медицинской помощи, проведенного ВК, осуществляется в соответствии с действующими нормативными правовыми документами Российской Федерации, рекомендациями органов управления здравоохранением Республики Хакасия и распорядительными документами медицинской организации.

Учет результатов проведенного контроля качества медицинской помощи осуществляется в медицинской организации в форме ежемесячных отчетов для 1 уровня, ежеквартальных - для 2, 3 уровней и анализа качества медицинской помощи в целом по итогам прошедшего года.

Учет результатов контроля качества медицинской помощи может быть представлен в электронном виде с соблюдением установленной формы журнала контроля качества медицинской помощи с последующей распечаткой анализа проведенного контроля качества медицинской помощи и подписью ответственного лица за проведение контроля. Для 1 уровня ежемесячно, для 2 и 3 уровней - ежеквартально.

(п. 2.24 в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 12.07.2017 N 700)

2.25. По результатам экспертизы случая оказания медицинской помощи ответственные за проведение контроля в журналах контроля качества по каждой составляющей случая оказания медицинской помощи определяют коэффициент качества медицинской помощи (КМП):

КМП = сумма баллов по каждому критерию (1 - 7), для отделения (кабинета) профилактики (1 - 6) - деленная на 10;

затем выносят итоговое заключение о качестве медицинской помощи на основании итогового коэффициента качества:

качественно оказанная медицинская помощь (КМП > 0,8);

качественно оказанная медицинская помощь, сопровождавшаяся единичными дефектами медицинской помощи, которые не привели и не могли привести к ухудшению состояния здоровья пациента или его смерти (КМП 0,55 - 0,8);

некачественно оказанная медицинская помощь (КМП < 0,55).

(п. 2.25 в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 12.07.2017 N 700)

2.26. Информация, полученная в результате оценки качества медицинской помощи, доводится до сведения руководителя медицинской организации и является предметом обсуждения среди сотрудников.

2.27. Ответственными лицами за проведение контроля по результатам контроля качества медицинской помощи незамедлительно принимаются меры по недопущению повторения выявленных дефектов медицинской помощи в случаях, если принятие вышеназванных мер находится в пределах их полномочий. В иных случаях предложения доводятся до руководителя медицинской организации.

2.28. Журналы контроля качества медицинской помощи хранятся в медицинской организации 3 года.

2.29. В случаях, требующих проведения детальной экспертной оценки и анализа (например, в случаях жалоб пациентов), результаты проведенного контроля качества медицинской помощи оформляются отдельным актом с регистрацией в журнале внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи.

2.30. Анализ проведенного контроля качества медицинской помощи должен содержать следующие сведения:

1) наименование медицинской организации, отделения (подразделения, кабинета);

2) отчетный период;

3) объемы проведенного контроля качества медицинской помощи:

количество проверенных случаев, % от общего количества случаев;

количество проверенных случаев из числа подлежащих контролю в обязательном порядке (п. 2.15, п. 2.29), % от общего числа случаев, подлежащих контролю в обязательном порядке;

4) результаты проведенного контроля качества медицинской помощи (в абсолютных цифрах и в % от количества проверенных случаев):

количество случаев качественно оказанной медицинской помощи (КМП > 0,8);

количество случаев качественно оказанной медицинской помощи, сопровождавшихся единичными дефектами медицинской помощи (КМП 0,55 - 0,8);

количество случаев некачественно оказанной медицинской помощи (КМП < 0,55);

5) структура дефектов медицинской помощи по их видам: дефекты диагностических мероприятий; дефекты оформления диагноза; дефекты лечебно-профилактических мероприятий; дефекты преемственности этапов; дефекты оформления медицинской документации;

6) краткие сведения о мерах, принятых ответственным лицом за проведение контроля по итогам проведенного контроля качества медицинской помощи;

7) предложения по итогам проведенного контроля качества медицинской помощи для руководителя медицинской организации;

8) Ф.И.О., должность, подпись ответственного за проведение контроля (ежемесячный отчет - заведующий отделением, заместитель главного врача, ежеквартальный отчет - заместитель главного врача, главный врач);

9) наименование проверенной медицинской организации, печать организации, предоставляющей услуги по контролю качества медицинской помощи (в случае предоставления услуг по контролю качества медицинской помощи согласно заключенному договору).

(п. 2.30 в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 12.07.2017 N 700)

2.31. Отчеты о проведенном контроле качества медицинской помощи по медицинской организации в целом (или в разрезе подразделений) доводятся до сведения медицинских работников и руководителя медицинской организации ежемесячно.

2.32. Отчеты о проведенном контроле качества медицинской помощи по итогам прошедшего года хранятся в медицинской организации не менее 3 лет.

2.33. Сведения о результатах проведенного контроля качества медицинской помощи предоставляются медицинской организацией в контролирующие органы в установленном порядке.

2.34. По результатам проведенного контроля качества медицинской помощи в медицинской организации планируются и реализуются мероприятия, направленные на устранение причин, вызвавших возникновение дефектов медицинской помощи, на повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи:

организационные мероприятия - проведение совещаний, конференций, инструктажей, издание приказов, инструкций, регламентов, совершенствование организационных технологий оказания медицинской помощи, административные обходы, административные дежурства в вечерние часы, выходные и праздничные дни, работа врачебных подкомиссий (ЛКК, КИЛИ, ЭВН, лекарственного обеспечения) и другие;

образовательные мероприятия - проведение клинических разборов, патологоанатомических конференций, направление медицинских работников на повышение квалификации (в том числе внеплановое), научно-практические конференции, обеспечение медицинских работников современной медицинской литературой (в том числе через Интернет) и другие;

дисциплинарные мероприятия - применение дисциплинарных взысканий в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации и должностными инструкциями работников;

экономические мероприятия - использование показателей качества медицинской помощи для дифференцированной оплаты труда медицинских работников, контроль за использованием ресурсов;

мероприятия по совершенствованию материально-технической базы, информатизации медицинской организации - проведение ремонтов, обновление оборудования, внедрение информационных систем;

мероприятия по совершенствованию укомплектованности медицинской организации медицинскими работниками - планирование подготовки специалистов, обеспечение преемственности, наставничество.

2.35. Контроль за реализацией принятых управленческих решений по вопросам управления качеством медицинской помощи обеспечивается руководителем медицинской организации или ответственным лицом, назначенным приказом руководителя медицинской организации.

2.36. Контроль за обеспечением и проведением медицинскими организациями контроля качества медицинской помощи осуществляется Министерством здравоохранения Республики Хакасия.

(п. 2.36 в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 13.12.2013 N 1334)

3. Порядок проведения анкетирования граждан

3.1. В целях изучения удовлетворенности граждан оказанной медицинской помощью рекомендуется проведение анонимного анкетирования граждан с периодичностью 1 раз в квартал. Распорядительными документами медицинской организации назначаются ответственные лица за проведение анкетирования и учет результатов анкетирования, утверждается анкета (приложение 2).

(п. 3.1 в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 12.07.2017 N 700)

3.2. При организации и проведении анкетирования граждан рекомендуется руководствоваться нормативными правовыми актами Российской Федерации, Республики Хакасия и рекомендациями органов управления здравоохранением Республики Хакасия.

3.3. Результаты проведенного анкетирования используются руководителем медицинской организации в целях совершенствования качества медицинской помощи, оказываемой гражданам, и совершенствования организационных технологий оказания медицинской помощи.

3.4. Примеры анкет:

АНКЕТА ПАЦИЕНТА ПОЛИКЛИНИКИ, СТАЦИОНАРА, СКОРОЙ (НЕОТЛОЖНОЙ) ПОМОЩИ

(в редакции приказа Минздрава Республики Хакасия от 12.07.2017 N 700)

Анкета разрабатывается согласно профилю медицинской организации.

Сведения о пациенте и вопросы, которые необходимо включать в анкеты:

Общие сведения

Наименование

Количество
(чел.)

Свыше 60 лет

Учащийся (студент)

Работающий

Пенсионер

Безработный

Домохозяйка

Временно не работающий
(декретный отпуск, отпуск по уходу за ребенком)

Вопросы (ответы да/нет)

1. Персонал представляется при первом знакомстве, имеет бейдж с указанием ФИО и должности?

2. Удовлетворены ли Вы отношением врачей во время пребывания в медицинской организации?

3. Удовлетворены ли Вы отношением медицинских сестер во время пребывания в медицинской организации?

4. Удовлетворены ли Вы отношением младшего медицинского персонала во время пребывания в медицинской организации?

5. Устраивают ли Вас санитарно-гигиенические условия медицинской организации?

6. Возникала ли у Вас во время пребывания в медицинской организации необходимость приобретать лекарственные средства, необходимые для лечения, за свой счет?

7. Комфортность условий и доступность получения медицинских услуг для граждан с ограниченными возможностями здоровья?

7.1. Наличие места стоянки автотранспортных средств для лиц с ограниченными возможностями;

7.2. Наличие пандусов, поручней;

7.3. Наличие подъемных платформ (аппарелей);

7.4. Наличие адаптированных лифтов;

7.5. Наличие сменных кресел-колясок;

7.6. Наличие информации шрифтом Брайля;

7.7. Наличие доступных санитарно-гигиенических помещений;

7.8. Наличие сопровождающих работников.

8. Возникала ли у Вас во время пребывания в медицинской организации необходимость оплачивать дополнительные диагностические исследования за свой счет?

9. Приходилось ли Вам благодарить (деньгами, подарками и т.п.) врачей?

10. Удовлетворены ли Вы качеством и полнотой информации, находящейся на информационных стендах медицинской организации?

11. Удовлетворены ли Вы качеством и полнотой информации, доступной на официальном сайте медицинской организации?

12. Удовлетворены ли Вы условиями оказания медицинской помощи в медицинской организации?

Приложение 2. ЖУРНАЛ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Приложение 2
к приказу МЗ РХ
от 20.11.2012 N 916

(в редакции приказа Минздрава Республики Хакасия от 12.07.2017 N 700)

Дата проверки

Ф.И.О. пациента

Адрес, номер истории болезни

Примечание

Сбора жалоб, анамнеза

Диагностических мероприятий

Оформления диагноза

Лечебных мероприятий

Профилактических мероприятий

Экспертизы или освидетельствования

Оформления медицинской документации

ЖУРНАЛ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

(форма N ______)

Дата проверки

Ф.И.О. лечащего врача; отделение

Ф.И.О. пациента

Адрес, номер истории болезни

Оценка выявленных дефектов медицинской помощи

Итоговая оценка качества медицинской помощи

Примечание

Сбора жалоб, анамнеза

Диагностических мероприятий

Оформления диагноза

Профилактических мероприятий

Оформления медицинской документации

Приложение 3. ПРИМЕРНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ВЕДЕНИЮ ЖУРНАЛА ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Приложение 3
к приказу МЗ РХ
от 20.11.2012 N 916

(в ред. приказа Минздрава Республики Хакасия от 13.12.2013 N 1334)

1. В 1 графе журнала указывается порядковый номер проверяемого случая оказания медицинской помощи. Нумерация обнуляется с начала каждого календарного года.

2. Во 2-й графе указывается дата проведения проверки.

3. В 3-й графе указывается фамилия и инициалы медицинского работника, оказывавшего медицинскую помощь, отделение (подразделение), в котором он работает.

4. В 4-й графе указывается фамилия и инициалы пациента, случай оказания медицинской помощи которому проверяется.

5. В 5-й графе указывается адрес проживания пациента; при стационарном лечении - номер истории болезни. При необходимости может быть указан номер полиса ОМС, номер телефона.

6. В 6-й графе указывается клинический или заключительный диагноз (допускается краткая формулировка диагноза).

7. В графах с 7 по 13 проставляется оценка с учетом выявленных дефектов медицинской помощи:

в 7-й графе - дефектов, допущенных при сборе жалоб и анамнеза;

в 8-й графе - дефектов, допущенных при проведении диагностических мероприятий;

в 9-й графе - дефектов, допущенных при формулировке диагноза;

в 10-й графе - дефектов, допущенных при проведении лечебных мероприятий;

в 11-й графе - дефектов, допущенных при проведении профилактических мероприятий;

в 12-й графе - дефектов, допущенных при проведении медицинской экспертизы или медицинского освидетельствования;

в 13-й графе - дефектов, допущенных при оформлении медицинской документации.

8. В 14-й графе проставляется итоговый коэффициент качества (сумма коэффициентов граф 7 - 13, деленная на 10; для подразделений СМП - сумма коэффициентов граф 7 - 10 и 13, деленная на 7) и дается итоговая оценка качества медицинской помощи, установленная в конкретном случае оказания медицинской помощи, с учетом выявленных дефектов:

качественно оказанная медицинская помощь (аббревиатура - "КМП"), итоговый коэффициент качества - > 0,8;

качественно оказанная медицинская помощь, сопровождавшаяся единичными дефектами медицинской помощи, которые не привели и не могли привести к ухудшению состояния здоровья пациента или его смерти (аббревиатура - "ДМП"), итоговый коэффициент качества - 0,55 - 0,8;

некачественно оказанная медицинская помощь (аббревиатура - "НКМП"), итоговый коэффициент качества - < 0,55.

9. В 15 графе подробное описание дефекта (конкретизация дефекта).

УТВЕРЖДАЮ Руководитель ___________________________ (наименование организации) ________________________ (Ф.И.О. руководителя) "___"__________ ____ г.

Положение N ___ о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности


"__"____________ _____ г.


1. Общие положения


1.1. Настоящее Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ___________________________ (далее - "Положение") разработано в целях установления единого порядка организации и проведения внутреннего контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) и безопасности медицинской помощи, оказываемой гражданам.

1.2. Настоящее Положение разработано в соответствии с:

Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

Законом Российской Федерации от 07.02.92 N 2300-1 "О защите прав потребителей";

Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 N 1006.

1.3. Настоящее Положение разработано с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в ______________________________.

1.4. Контроль качества медицинской помощи вводится в организации ____________________________________ для решения следующих задач:

оценка качества медицинской помощи конкретным пациентам с выявлением дефектов оказания помощи, соответствия оказанной помощи медицинским стандартам и результата оказания медицинской помощи;

фиксация всех выявленных параметров оказания медицинской помощи и мнения пациента об оказанных ему услугах;

анализ данных, полученных при проведении мониторинга показателей качества медицинской помощи в _____________________________________________.


2. Порядок организации и проведения контроля качества медицинской помощи


2.1. Контроль качества медицинской помощи проводится в __________________, расположенной по адресу: _______________________________ (если данное положение разработано также для филиалов организации, то перечислить их наименования и адреса).

2.2. Для осуществления контроля качества оказания медицинской помощи в организации назначается ответственный работник (либо создается структурное подразделение). Назначение ответственного работника производится приказом руководителя организации.

Ответственный работник не может проводить контроль качества оказанной медицинской помощи в случае, если эта помощь была оказана им самим. В этом случае приказом руководителя назначается временно заменяющий его работник при наличии у него соответствующей квалификации. При отсутствии заменяющего сотрудника организация может обратиться в другую организацию, способную оказать на договорной основе услуги по контролю качества медицинской помощи.

При проведении контроля качества медицинской помощи ответственный за проведение контроля руководствуется федеральными стандартами медицинской помощи, региональными стандартами медицинской помощи, протоколами ведения больных, другими нормативными правовыми документами, клиническими рекомендациями, формулярными статьями и другими источниками доказательной медицинской практики.

Ответственный за проведение контроля несет персональную ответственность за объективность оценки качества оказанной медицинской помощи при проведении контроля качества медицинской помощи в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации.

2.3. Контролю качества медицинской помощи подлежит деятельность всех работников, оказывающие медицинские услуги.

2.4. Контроль качества медицинской помощи проводится по случаям медицинской помощи: ____________________________________________________.

2.5. Основой для проведения контроля является медицинская документация пациента, а также заявление пациента.

2.6. Устанавливаются следующие минимальные объемы проведения контроля качества медицинской помощи: _______________________________________________ (указать, сколько проверок качества и в какой период должно проводиться).

2.7. Проведение контроля качества медицинской помощи конкретному пациенту включает в себя оценку ее соответствия стандартам медицинской помощи, протоколам ведения больных, зарегистрированным медицинским технологиям, оформлению медицинской документации с учетом современного уровня развития медицинской науки, медицинских технологий и клинических особенностей каждого конкретного случая оказания медицинской помощи.

2.8. Мероприятия по осуществлению контроля качества включают в себя:

сбор жалоб и анамнеза;

проведение клинико-диагностических мероприятий;

установка диагноза;

проведение лечебных и профилактических мероприятий;

оформление медицинской документации.

2.9. При проведении контроля качества медицинской помощи используются следующие критерии качества медицинской помощи:

критерий своевременности оказания медицинской помощи - отражает своевременность оказанной медицинской помощи объективным потребностям конкретного пациента;

критерий объемов оказания медицинской помощи отражает соответствие объемов оказанной медицинской помощи объективным потребностям конкретного пациента;

критерий соблюдения медицинских технологий - отражает соблюдение медицинскими работниками зарегистрированных медицинских технологий при их назначении и непосредственно в процессе оказания медицинской помощи;

критерий безопасности оказания медицинской помощи - отражает оптимальность выбора медицинских технологий при оказании медицинской помощи с учетом минимизации риска их применения для конкретного пациента, принятие, в случае необходимости, адекватных мер профилактики ятрогенных осложнений, а также соблюдение в _________________________ правил хранения и применения лекарственных препаратов и расходных материалов;

критерий эффективности оказания медицинской помощи - отражает достижение целевых результатов оказания медицинской помощи конкретному пациенту.

2.10. Данные, собранные в процессе осуществления контроля, а также результаты контроля отражаются в Журнале проведения контроля качества оказания медицинской помощи, являющемся Приложением к настоящему Положению.

Журнал подлежит хранению в организации в течение ________________.

В Журнале фиксируются объемы проведенного контроля качества медицинской помощи, результаты проведенного контроля качества медицинской помощи с подсчетом общего коэффициента качества, краткие сведения о мерах, принятых ответственным лицом за проведение контроля, по итогам проведенного контроля качества медицинской помощи, предложения по итогам проведенного контроля качества медицинской помощи для медицинского работника, Ф.И.О., должность, подпись ответственного за проведение контроля.

2.11. Контроль за реализацией принятых управленческих решений по вопросам управления качеством медицинской помощи обеспечивается _______________________________.


3. Приложение:


3.1. Журнал проведения контроля качества оказания медицинской помощи.


Руководитель организации "_______________________________" _________________________(_______________________________) (подпись) (расшифровка подписи) М.П.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях. Михайлова Юлия Васильевна Первый заместитель директора, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный деятель науки РФ

Действующая система внутриведомственного контроля качества и безопасности медицинской помощи

Цель ведомственной экспертизы качества и безопасности медицинской помощи - Защита прав граждан на различные виды медицинской и социальной помощи, установленные действующим законодательством

Регламентация порядка и организация ведомственной экспертизы объемов и качества медицинской помощи в ЛПУ: Приказ главного врача и Положение об организации экспертной работы в медицинском учреждении Положение об организации работы врачебной комиссии медицинского учреждения

Задачи экспертной работы: Экспертиза качества медицинской помощи и лечебно-диагностического процесса Принятие решений по социальным проблемам больных, связанных с их здоровьем Направление больных на медико-социальную экспертизу Экспертиза временной нетрудоспособности

Организация экспертной работы Экспертная работа реализуется на пяти уровнях: Лечащий врач Заведующий отделением Врачебная комиссия Заместитель руководителя учреждения Руководитель учреждения

Первичный клинический уровень экспертизы Лечащий врач осуществляет: Самоконтроль лечебно-диагностического процесса «Перекрестный контроль» внутри ЛПУ

Второй клинический уровень экспертизы Заведующий отделением ежеквартально проводит анализ: Числа проверок, проведенных по контролю экспертизы трудоспособности, своевременному повышению квалификации лечащих врачей Числа экспертиз КМП, направления больных на МСЭ, на ВК, анализ качества ведения сложных в клиническом отношении больных и т.д.

Третий уровень экспертизы Врачебная комиссия ежеквартально проводит оценку: Числа проведенных экспертиз по контролю КМП, продлению сроков лечения и т.д. Реабилитационного потенциала и реабилитационного прогноза, направления больных на МСЭ и т.д. Числа экспертиз по контролю КМП и соблюдению стандартов МП, проведенных заместителем главного врача - ведущими специалистами Количества проведенных заседаний лечебно- контрольной подкомиссии

Четвертый уровень экспертизы Заместитель руководителя учреждения по КЭР ежегодно проводит анализ: Числа проверок состояния ЭВУТ, экспертная деятельность врачей и заведующих отделениями, качество ведения первичной медицинской документации Количества проведенных семинаров, конференций, совещаний, научно-практических конференций по вопросам экспертизы Числа подготовленных методических и утвержденных главным врачом организационных документов

Пятый уровень экспертизы Руководитель медицинской организации ежегодно проводит анализ: Наличие регламента и качество экспертной работы Количества приказов, изданных по регулированию и совершенствованию экспертной работы в поликлинике Числа обоснованных жалоб населения на экспертную работу Количества претензий к порядку оказания и КМП и экспертной работы и др.

Целевой экспертный контроль включает: Необходимость подтверждения надлежащего объема и КМП Летальность исходов Внутриполиклинические инфицирования и осложнения Первичный выход на инвалидность лиц трудоспособного возраста Повторная госпитализация по поводу одного и того же заболевания в течение года Заболевания с удлиненными или укороченными сроками лечения Онкологические заболевания и туберкулез, выявленные на поздней стадии Расхождения диагнозов Жалобы пациентов и их родственников

Экспертизы: плановые и неплановые Основаниями для внеплановых экспертиз являются: Летальные исходы Необоснованный отказ в оказании МП Жалобы пациентов Расхождения в диагнозах Случаи онкологических заболеваний и туберкулеза, выявленные на поздней стадии Случаи первичного выхода на инвалидность лиц нетрудоспособного возраста и детей Случаи с удлиненными или укороченными сроками лечения (более или менее 30%) Повторная госпитализация по поводу одного и того же заболевания в течение 1 года

Законодательное обеспечение внутриведомственного контроля качества и безопасности медицинской помощи в рамках реализации государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения»

Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Качество медицинской помощи Качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата

1. Медицинской экспертизой является проводимое в установленном порядке исследование, направленное на установление состояния здоровья гражданина, в целях определения его способности осуществлять трудовую или иную деятельность, а также установления причинно-следственной связи между воздействием каких-либо событий, факторов и состоянием здоровья гражданина. 2. В Российской Федерации проводятся следующие виды медицинских экспертиз: 1) экспертиза временной нетрудоспособности; 2) медико-социальная экспертиза; 3) военно-врачебная экспертиза; 4) судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы; 5) экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза связи заболевания с профессией; 6) экспертиза качества медицинской помощи. Статья 58. Медицинская экспертиза

1. Экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата. 2. Критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 3. Экспертиза качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ обязательного медицинского страхования, проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании. 4. Экспертиза качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, осуществляется в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Статья 64. Экспертиза качества медицинской помощи

Глава 12. Организация контроля в сфере охраны здоровья, статьи Урегулированы вопросы, связанные с осуществлением контроля качества и безопасности медицинской деятельности, определены формы и способы его осуществления, а также порядок осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Федеральный закон от N 323-ФЗ (ред. от) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Статья 87. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах: 1) государственный контроль; 2) ведомственный контроль; 3) внутренний контроль. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем: 1) соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации; 2) определения показателей качества деятельности медицинских организаций; 3) соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля КМП фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями; 4) создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг; 5) создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности

Федеральный закон от N 323-ФЗ (ред. от) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Статья 88. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем: проведения проверок соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; осуществления лицензирования медицинской деятельности; проведения проверок соблюдения медицинскими организациями: порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований; соблюдения безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации; соблюдения медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций ограничений профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом; проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями и т.д.

Федеральный закон от N 323-ФЗ (ред. от) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Государственная программ а «Развитие здравоохранения» Подпрограмма 9. «Экспертиза и контрольно-надзорные функции в сфере охраны здоровья» Цели Подпрограммы Обеспечение оказания медицинской помощи в соответствии со стандартами и порядками оказания медицинской помощи. Обеспечение граждан Российской Федерации эффективными и безопасными лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Управление качеством в здравоохранении Системы и инструменты Классификация систем и инструментов 1. Системы гарантии качества 2. Системы измерений и оценки результатов и управления качеством 3. Системы безопасности пациентов и управления рисками 4.Системы отчетности в здравоохранении 5. Общественные системы информации 6. Системы, ориентированные на клиента 7. Системы аккредитации и сертификации

Управление качеством в здравоохранении. Системы и инструменты. Виды системы Назначение Системы гарантии качества Обязательные системы Добровольные системы Анонимные системы Контроль качества Мониторинг и оценка Регулирование Системы отчетности и системы предоставления информации Национальная или региональная система отчетности Национальная или региональная система отчетности по медицинским услугам Обязательные или добровольные системы Системы навигации пациентов и информации для пациентов Мониторинг и оценка Сравнение на общественном уровне Информирование пациентов Обучение пациентов Системы измерения результатов и управления Обязательные системы Добровольные системы Системы для внутреннего пользования Системы для внешнего пользования Сравнение внутри ЛПУ Сравнение ЛПУ на региональном и национальном уровне Сравнение на международном уровне Сравнение для получения возмещения стоимости оказанные услуг

Управление качеством в здравоохранении. Системы и инструменты. Виды системы Назначение Системы отчетности по безопасности пациентов и управления рисками Отчетность по критическим случаям Отчетность по врачебным ошибкам Анонимные системы отчетности Национальные системы отчетности Предотвращение медицинских ошибок Предотвращение ошибок по идентификации пациентов Контроль и профилактика ВБИ Управление жалобами / исками пациентов Анализ видов и последствий сбоев (инструмент) Анализ причин ошибок (инструмент) Системы, ориентированные на клиента Управление жалобами / исками Исследование удовлетворенности пациентов Исследование удовлетворенности персонала Управление инновациями

Развитие национальной системы управления качеством медицинской помощи в Российской Федерации Профессиональная модель Профессиональная модель - форма управления, сложившаяся в медицинской среде, где критерием качества являются индивидуальное профессиональное мастерство медицинского работника, уровень его теоретических знаний и практических навыков Профессиональная модель Профессиональная модель - форма управления, сложившаяся в медицинской среде, где критерием качества являются индивидуальное профессиональное мастерство медицинского работника, уровень его теоретических знаний и практических навыков Административная Административная (командно-административная, бюрократическая модель) - базируется на двух концептуальных подходах менеджмента качества: стандартизации объемов работы и результатов медицинской помощи и на инспекционном контроле качества Административная Административная (командно-административная, бюрократическая модель) - базируется на двух концептуальных подходах менеджмента качества: стандартизации объемов работы и результатов медицинской помощи и на инспекционном контроле качества Индустриальная модель Индустриальная модель - основана на «процессном» подходе, т.е. непрерывном повышении качества медицинской помощи (получила распространение в конце 90-х годов прошлого века) Индустриальная модель Индустриальная модель - основана на «процессном» подходе, т.е. непрерывном повышении качества медицинской помощи (получила распространение в конце 90-х годов прошлого века)

Проблемы внутреннего контроля качества медицинской помощи и безопасности пациентов Ятрогении не выделены в отдельный класс заболеваний. Нет объективной статистики по ятрогенным осложнениям. Рассогласование традиционной системы контроля КМП на уровне ЛПУ и системы управления оказания медицинской помощи принятой директивными документами в настоящее время. Отсутствие утвержденных индикаторов по обеспечению безопасности пациентов, индикаторов течения и результативности лечебно- диагностического процесса.

Проблемы внутреннего контроля качества медицинской помощи и безопасности пациентов (продолжение) Не внедряются инновационные технологии комплексной системы управления КМП (опыт г. Москвы, Ставропольского края, С.-Петербурга и др.) по профилактике дефектов в организации работы медицинского персонала, осложнений медицинских вмешательств и осложнений, связанных с поведением больного Отсутствие системы контрактной формы найма медицинских работников и стратегии формирования, мотивации к качественной работе у медицинского персонала Отсутствие целенаправленной деятельности по соблюдению этико- деентологических принципов в медицинской практике Не достаточный уровень профессионализма управленческих кадров по современным инновационным технологиям оценки качества медицинской деятельности и безопасности здравоохранения.

Благодарю за внимание!

Правительство Москвы
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ

О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы


Документ с изменениями, внесенными:
.
____________________________________________________________________


В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" , в целях совершенствования организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы

приказываю:

1. Утвердить Рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы согласно приложению к настоящему приказу.

2. Главным врачам медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы разработать и утвердить порядок организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности вверенной медицинской организации в соответствии с настоящим приказом.

3. Директорам государственных казенных учреждений города Москвы "Дирекция по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы" и "Дирекция по координации деятельности государственных учреждений здравоохранения Троицкого и Новомосковского административных округов города Москвы":
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 21 апреля 2016 года N 340 .

3.1. Обеспечить контроль за организацией и проведением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.

3.2. Осуществлять анализ результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности с планированием и реализацией мероприятий по управлению качеством медицинской помощи.

4. Начальнику Управления по работе с обращениями граждан и организации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности И.В.Кононовой, начальнику Управления организации стационарной медицинской помощи А.В.Микрюкову, начальнику Управления организации первичной медико-санитарной помощи О.И.Красильниковой, директору Государственного казенного учреждения города Москвы "Центр медицинской инспекции Департамента здравоохранения города Москвы" С.А.Бунтякову обеспечить контроль за организацией и проведением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.
(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 21 апреля 2016 года N 340 .

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Н.Ф.Плавунова.

Исполняющий обязанности
руководителя Департамента
здравоохранения города Москвы
Н.Ф.Плавунов

Приложение. Рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 16 августа 2013 года N 820

I. Общие положения

Настоящие рекомендации разработаны в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" , приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" и устанавливают общие организационные и методические принципы организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы (далее по тексту - медицинские организации).

Целью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее по тексту - контроль качества) является обеспечение прав пациентов на получение необходимого объема и надлежащего качества медицинской помощи в медицинских организациях в соответствии с установленными порядками оказания и стандартами медицинской помощи, а также обеспечение достоверности и корректности сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам в сфере обязательного медицинского страхования, сведений статистической отчетности или данных мониторинга.
(Абзац в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 21 апреля 2016 года N 340 .

Задачи контроля качества:

1) выявление дефектов в организации лечебно-диагностического процесса, факторов, повлекших за собой снижение качества оказания медицинской помощи, и установление причин их возникновения;

2) выбор оптимальных управленческих решений и проведение мероприятий, направленных на предупреждение возникновения дефектов в организации и оказании медицинской помощи, повышение эффективности использования ресурсов медицинской организации;

3) предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований безопасности условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

4) предупреждение, выявление и пресечение нарушений соблюдения медицинскими и фармацевтическими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности.

5) предупреждение, выявление и пресечение нарушений порядка ведения медицинской организацией персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам, представления статистической отчетности или данных мониторинга.
(Пункт дополнительно включен приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 21 апреля 2016 года N 340)

Порядок организации контроля качества в медицинской организации утверждается приказом руководителя медицинской организации с учетом специфики деятельности, структуры, штатного расписания медицинской организации и регламентирует в том числе:

1) перечень должностей работников (структурных подразделений) медицинской организации, на которых возложены обязанности по организации и проведению контроля качества;

2) уровни проведения контроля качества;

3) сроки и последовательность осуществления контроля качества;

4) объемы проведения контроля качества;

5) случаи оказания медицинской помощи, подлежащие контролю качества, в том числе в обязательном порядке;

5) порядок регистрации результатов контроля качества;

6) порядок проведения анализа результатов контроля качества, мониторинга показателей качества медицинской помощи;

7) принятие мер по управлению качеством медицинской помощи.

Контроль качества осуществляется:

1) руководителем медицинской организации;

2) врачебной комиссией медицинской организации;

3) заместителями руководителя медицинской организации в соответствии с распределением полномочий и должностными инструкциями;

4) руководителями структурных подразделений медицинской организации в пределах установленных полномочий;

5) иными работниками и (или) комиссиями, специальными структурными подразделениями медицинской организации, сформированными в том числе на функциональной основе.

Приказом руководителя медицинской организации из числа его заместителей назначается работник, ответственный за организацию и проведение контроля качества в медицинской организации.

Для проведения контроля качества могут привлекаться (по согласованию) главные внештатные специалисты Департамента здравоохранения города Москвы, работники образовательных учреждений высшего и дополнительного профессионального образования, научно-исследовательских институтов, иных организаций.

При проведении контроля качества не исключается возможность использования информационно-аналитических систем, отвечающих требованиям о защите персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Медицинской организацией обеспечивается прохождение работниками, осуществляющими проведение контроля качества, обучения в рамках программ дополнительного профессионального образования, включающих вопросы обеспечения, управления, контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Организация и проведение контроля качества осуществляется за счет финансовых средств медицинской организации.

Ответственность за организацию и состояние контроля качества в медицинской организации несет руководитель медицинской организации.

II. Организация проведения внутреннего контроля качества медицинской деятельности

Контроль качества осуществляется путем оценки конкретного случая оказания медицинской помощи, совокупности случаев оказания медицинской помощи, отобранных по тематическому признаку, на основании анализа первичной учетной медицинской документации, иной документации, непосредственного осмотра пациента:

1) сбора жалоб, анамнеза, данных объективного осмотра;

2) диагностических мероприятий;

3) оформления и обоснования диагноза;

4) лечебно-профилактических мероприятий, медицинской реабилитации;

5) мероприятий медицинской экспертизы, медицинского освидетельствования;

6) сроков оказания медицинской помощи;

7) преемственности, этапности оказания медицинской помощи;

8) результатов оказания медицинской помощи;

9) оформления медицинской документации.

При проведении контроля качества оцениваются соблюдение установленных порядков оказания и стандартов медицинской помощи, своевременность, эффективность и безопасность оказания медицинской помощи (оптимальность выбора медицинских технологий с учетом минимизации риска их применения, принятие адекватных мер профилактики ятрогенных осложнений, соблюдение правил хранения и применения лекарственных препаратов, расходных материалов, обеспечение санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов в соответствии с санитарно-эпидемиологическими нормами и правилами, др.).

В медицинской организации контроль качества осуществляется на трех уровнях.

На первом уровне контроль качества проводится заведующим структурным подразделением медицинской организации путем оценки конкретных случаев оказания медицинской помощи.

На втором уровне контроль качества осуществляется заместителем руководителя медицинской организации в разрезе структурных подразделений и медицинской организации в целом путем проведения контроля качества случаев оказания медицинской помощи первого уровня, оценки конкретных случаев оказания медицинской помощи (осмотр пациента, оценка тактики его ведения, др.).

На третьем уровне врачебной комиссией медицинской организации проводится контроль качества наиболее сложных и конфликтных ситуаций, требующих комиссионного рассмотрения, вырабатывается и принимается решение по дальнейшей тактике ведения пациента, о профессиональном, должностном соответствии медицинских работников и другим вопросам.

На втором и третьем уровнях контроль качества может проводиться по совокупности случаев оказания медицинской помощи, отобранных по тематическому признаку, др.

Контролю качества в обязательном порядке подлежат случаи оказания медицинской помощи:

1. В амбулаторных условиях:

1) летальных исходов у детей и лиц трудоспособного возраста;

2) летальных исходов на дому от управляемых причин;

3) сопровождающиеся ятрогенными осложнениями, внутрибольничным инфицированием, нежелательными реакциями на применение лекарственных препаратов, неблагоприятными событиями, связанными с применением, хранением, обработкой, обслуживанием, утилизацией медицинских изделий;

4) первичного выхода на инвалидность детей и лиц трудоспособного возраста;

5) заболеваний с удлиненным или укороченным сроком лечения более чем на 50% от установленного стандартом медицинской помощи;

6) расхождения заключительного клинического диагноза, установленного в амбулаторных и стационарных условиях;

7) расхождения заключительного клинического диагноза и патологоанатомического диагноза;

8) первичного выявления у пациентов онкологических заболеваний в поздних стадиях;

9) сопровождавшиеся жалобами граждан или их законных представителей на доступность и качество оказания медицинской помощи;

10) выявления дефектов оказания медицинской помощи контролирующими органами и организациями.

2. В стационарных условиях:

1) летальных исходов;

2) сопровождающиеся ятрогенными осложнениями, внутрибольничным инфицированием, нежелательными реакциями на применение лекарственных препаратов, неблагоприятными событиями, связанными с применением, хранением, обработкой, обслуживанием, утилизацией медицинских изделий;

3) повторной госпитализации пациента по поводу одного и того же заболевания в течение трех месяцев, если госпитализация не была ранее запланирована;

4) заболеваний с удлиненным или укороченным сроком лечения более чем на 50% от установленного стандартом медицинской помощи;

5) расхождений заключительного клинического диагноза и патологоанатомического диагноза;

6) расхождений клинического диагноза до и после проведения оперативного вмешательства;

7) сопровождавшиеся жалобами граждан или их законных представителей на доступность и качество оказания медицинской помощи;

8) выявления дефектов оказания медицинской помощи контролирующими органами и организациями.

Случаи оказания медицинской помощи, подлежащие контролю качества в обязательном порядке, рассматриваются в первую очередь.

Врачебной комиссией (подкомиссией) медицинской организации в обязательном порядке проводится контроль качества случаев оказания медицинской помощи, сопровождающихся жалобами граждан или их законных представителей на доступность и качество медицинской помощи.

Формы контроля качества:

1) текущий контроль качества осуществляется преимущественно на первом уровне, направлен на выявление отклонений в процессе оказания медицинской помощи (медицинской услуги) и принятие необходимых мер по их устранению;

2) заключительный контроль качества осуществляется преимущественно на втором и третьем уровнях по результатам законченных случаев оказания медицинской помощи, направлен на предупреждение и пресечение дефектов оказания медицинской помощи;

3) ретроспективный контроль качества осуществляется преимущественно на втором и третьем уровнях, направлен на совершенствование организации и оказания медицинской помощи.

Объемы проведения контроля качества определяются с учетом структуры, мощности структурных подразделений, объемов оказываемой медицинской помощи в медицинской организации. Устанавливаются следующие обязательные объемы проведения контроля качества:

- для заведующих структурными подразделениями медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и вне медицинской организации, - ежемесячно не менее 0,5% от числа законченных случаев оказания медицинской помощи;

- для заведующих структурными подразделениями медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в условиях дневного стационара и в стационарных условиях, - ежемесячно 100% от числа законченных случаев оказания медицинской помощи;

- для заместителей руководителя медицинской организации (по медицинской части, лечебной работе, а также должностей с иными наименованиями) - ежемесячно не менее 10% законченных случаев оказания медицинской помощи (в том числе случаев контроля качества первого уровня).

Объем проведения контроля качества врачебной комиссии (подкомиссии) медицинской организации определяется приказом руководителя медицинской организации.

Результаты контроля качества на первом уровне фиксируются в Карте внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приложение 1 внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях города Москвы).

Заместители руководителя медицинской организации фиксируют результаты контроля качества в Журнале внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приложение 2 к Рекомендациям по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях города Москвы).

III. Организация проведения внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности

Объектом внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности являются условия труда медицинских работников, применение и эксплуатация медицинских изделий, их утилизация (уничтожение), а также соблюдение установленных для медицинских и фармацевтических работников ограничений.

В ходе контроля за безопасностью условий труда, применением и эксплуатацией медицинских изделий и их утилизацией (уничтожением) оценивается:

1) соблюдение требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права;

2) соблюдение государственных нормативных требований охраны труда:

- состояние рабочих мест;

- предоставление работникам, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, компенсаций, установленных по результатам аттестации рабочих мест по условиям труда;

- обеспеченность работников средствами индивидуальной защиты, молоком или продуктами, его заменяющими, лечебно-профилактическим питанием;

3) соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению), в том числе обучение работников безопасным методам и приемам применения и эксплуатации медицинских изделий;

4) соблюдение требований к состоянию помещений, в которых располагаются медицинские изделия или проводится их уничтожение (утилизация);

5) соблюдение:

- требований безопасности медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплуатационной документацией производителя;

- требований к утилизации (уничтожению) медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплуатационной документацией производителя;

- правил в сфере обращения медицинских изделий, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации;

- обязанностей по сообщению сведений, указанных в части 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" .

Результаты внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности фиксируются в Карте контроля соблюдения безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий (приложение 3 к Рекомендациям по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях города Москвы).

IV. Организация проведения внутреннего контроля достоверности и корректности сведений персонифицированного учета, статистической отчетности или данных мониторинга

(Раздел дополнительно включен приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 21 апреля 2016 года N 340)

В ходе контроля достоверности и корректности сведений персонифицированного учета, статистической отчетности или данных мониторинга оценивается:

1) соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан, законодательства об обязательном медицинском страховании при осуществлении медицинской организацией ведения персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам в сфере обязательного медицинского страхования;

2) достоверность сведений, содержащихся в формах статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, данных мониторинга медицинской организации.

Внутренний контроль достоверности и корректности представляемых сведений осуществляется непрерывно руководителем медицинской организации, заместителями руководителя, иными должностными лицами, организующими и осуществляющими ведение персонифицированного учета, составление и утверждение форм статистического учета и отчетности, данных мониторинга.

Методы, способы и формы внутреннего контроля, а также обязанность и ответственность должностных лиц определяются локальными нормативными актами

V. Заключительные положения

____________________________________________________________________
Разедл 4 предыдущей редакции считается разделом 5 настоящей редакции - приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 21 апреля 2016 года N 340 .

____________________________________________________________________

V. Заключительные положения

Работниками медицинской организации, ответственными за проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, по результатам вышеуказанного контроля незамедлительно принимаются меры по пресечению нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, в пределах их полномочий. Информация о принятых мерах доводится до сведения руководителя медицинской организации.

При необходимости реализации мероприятий, направленных на оптимизацию организации оказания медицинской помощи, формируется план мероприятий по управлению качеством медицинской помощи, включающий:

1) организационные мероприятия - проведение совещаний, инструктажей, издание приказов, инструкций, совершенствование организационных технологий оказания медицинской помощи и др.;

2) образовательные мероприятия - проведение клинических разборов, патологоанатомических конференций, научно-практических конференций, направление медицинских работников на повышение квалификации (в том числе внеплановое), обеспечение актуальной медицинской литературой, др.;

3) дисциплинарные меры - принятие дисциплинарных взысканий в соответствии с Трудовым кодексом РФ ;

4) административные меры;

5) мероприятия по совершенствованию материально-технической базы, информатизации медицинской организации;

6) мероприятия по развитию кадрового потенциала.

В медицинской организации рекомендуется обеспечить проведение контроля качества не реже чем 1 раз в месяц.

Для оценки динамики показателей внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (в том числе ее структурных подразделениях) анализ результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проводится по итогам прошедшего месяца, квартала и года.

Приложение 1. Форма "Карта внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

Приложение 1
к Рекомендациям по организации
внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской
деятельности в медицинских
организациях города Москвы,
утвержденным приказом
Департамента здравоохранения
города Москвы
от 16 августа 2013 года N 820

Форма "Карта внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

1. Медицинская организация

отделение

2. Ф.И.О. больного

3. Дата рождения

N полиса, СМО

Срок лечения с

N медицинской карты стационарного больного

4. Клинический диагноз

Сопутствующий (клинически значимый)

Патологоанатомический диагноз

Коэффициент качества медицинской помощи

заведующий отделением

заместитель главного врача

примечания

1. Описание жалоб и анамнеза:
1.1. В полном объеме
1.2. Не в полном объеме
1.3. Отсутствует

1
0,5
0

2. Объективный осмотр:
2.1. В полном объеме
2.2. Не в полном объеме
2.3. Отсутствует

1
0,5
0

3. Диагностические мероприятия по основному и сопутствующему (клинически значимому) заболеваниям:
3.1. Проведены своевременно, в полном объеме, соответствуют стандарту медицинской помощи
3.2. Проведены своевременно, но не соответствуют стандарту медицинской помощи, что не повлияло на исход заболевания
3.3. Проведены несвоевременно, не соответствуют стандарту медицинской помощи, что повлияло на исход заболевания

4. Оформление диагноза основного и сопутствующего (клинически значимого) заболеваний:
4.1. Выставлен своевременно, обоснованно, в соответствии с клинико-функциональной характеристикой
4.2. Выставлен несвоевременно, обоснованно, в соответствии с клинико-функциональной характеристикой, что не повлияло на исход заболевания
4.3. Выставлен несвоевременно, необоснованно, что негативно повлияло на исход заболевания

5. Лечебно-профилактические мероприятия, медицинская реабилитация:
5.1. Проведены своевременно, оптимально, соответствуют стандарту медицинской помощи
5.2. Не соответствуют стандарту медицинской помощи, что не повлияло на исход заболевания
5.3. Не соответствуют стандарту медицинской помощи, что негативно повлияло на исход заболевания

6. Оперативное лечение:
6.1. Выполнено своевременно, оптимально, в соответствии со стандартом медицинской помощи, медицинской технологией
6.2. Выполнено своевременно, оптимально, но имеются дефекты, не повлиявшие на исход заболевания
6.3. Выполнено несвоевременно, с дефектами, повлиявшими на исход заболевания
(организационные, тактические, инфекционные осложнения, др.)

7. Анестезиологическое пособие:
7.1. Выполнено оптимально, риск минимизирован
7.2. Выполнено оптимально, риск не минимизирован, что не повлияло на исход заболевания
7.3. Технологии не соблюдены, риск не минимизирован, что повлияло на исход заболевания

8. Реанимационные мероприятия:
8.1. Отсутствие дефектов
8.2. Дефекты не повлияли на исход заболевания
8.2. Дефекты, повлиявшие на исход заболевания

9. Медицинская экспертиза, медицинское освидетельствование:
9.1. Своевременно, в полном объеме
9.2. Своевременно, но не в полном объеме (отсутствуют рекомендации по трудоустройству, рекомендации при выписке, экспертный анамнез, др.)
9.3. Несвоевременно, не в полном объеме, целевой результат не достигнут

10. Сроки оказания медицинской помощи:
10.1. Соответствуют стандарту медицинской помощи (обоснованно занижены или завышены)
10.2. Необоснованно занижены или завышены, что не повлияло на исход заболевания
10.3. Не соответствуют стандарту медицинской помощи, что повлияло на исход заболевания

11. Госпитализация (в дневной стационар поликлиники, стационар на дому):
11.1. Обоснованно, соответствует профилю медицинской деятельности
11.2. Обоснованно, но не соответствует профилю медицинской деятельности
11.3. Необоснованно, не соответствует профилю медицинской деятельности

12. Преемственность, этапность:
12.1. Соблюдены в полном объеме
12.2. Соблюдены в не полном объеме, что не повлияло на исход заболевания
12.3. Соблюдены в не полном объеме, что повлияло на исход заболевания

12. Результат лечения
12.1. Результат достигнут - выздоровление, улучшение
12.2. Результат достигнут частично - без изменений
12.3. Результат не достигнут - ухудшение, летальный исход - при ненадлежащем оказании медицинской помощи

13. Оформление медицинской документации
13.1. Удовлетворительное, в полном объеме
13.2. Не в полном объеме, имеются отдельные дефекты
13.3. Неудовлетворительное, отсутствует

14. Удовлетворенность пациента оказанием медицинской помощи:
14.1. Удовлетворен
14.2. Удовлетворен частично
14.3. Не удовлетворен

Коэффициент качества

средний балл

средний балл

средний балл

ХОРОШО (качественно оказанная медицинская помощь)
УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО (качественно оказанная медицинская помощь, сопровождавшаяся единичными дефектами оказания медицинской помощи, которые не привели к ухудшению состояния здоровья пациента)
НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО
(некачественно оказанная медицинская помощь)

Оценка работы заведующего отделением - проводится заместителем главного врача медицинской организации
УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО
НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО

В каждом случае контроля качества рассчитывается коэффициент качества (средний балл анализируемых показателей).

Характеристика дефектов и их влияние на результат оказания медицинской помощи

Внутренний контроль качества и безопасности

должность

подпись, дата

С результатами внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности ознакомлен:

должность

подпись, дата

Приложение 2. Форма "Журнал внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

Приложение 2
к Рекомендациям по организации
внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской
деятельности в медицинских
организациях города Москвы,
утвержденным приказом
Департамента здравоохранения
города Москвы
от 16 августа 2013 года N 820

Форма "Журнал внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

Проверя-
емый

Структурное подразде-

Количество проверенных

Количество случаев оказания медицинской помощи с выявленными дефектами оказания медицинской помощи (абс. и %)

Коэффициент качества

Принятые управлен-

период (месяц), дата проведения контроля качества

ление, число пролеченных больных

случаев оказания медицинской помощи

Диагности-
ческие мероприятия

Оформление, обоснование диагноза

Лечебно-
профилак-
тические мероприятия

Сроки оказания, преемствен-
ность этапов

Оформление медицинской документации

ческие решения

Инструкция по заполнению формы "Журнал внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

1. В 1 графе - указывается порядковый номер внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Нумерация обнуляется с начала каждого календарного года.

2. Во 2 графе - указываются проверяемый период (месяц) и дата проведения контроля качества (число, месяц, год).

3. В 3 графе - указывается наименование структурного подразделения медицинской организации и количество пролеченных больных за проверяемый период (месяц).

4. В 4 графе - указывается абсолютное число случаев оказания медицинской помощи, подвергнутых контролю качества, и процент от общего числа пролеченных больных.

5. В графах с 5 по 9 - указываются выявленные при проведении контроля качества дефекты оказания медицинской помощи (абсолютное число и %):

в 5 графе - указываются дефекты, допущенные при проведении диагностических мероприятий, в том числе при сборе жалоб, анамнеза, объективном осмотре;

в 6 графе - указываются дефекты, допущенные при постановке, формулировке, обосновании диагноза;

в 7 графе - указываются дефекты, допущенные при проведении лечебно-профилактических мероприятий, в том числе при проведении оперативных вмешательств, оказании анестезиологического пособия, реанимационных мероприятий;

в 8 графе - указываются дефекты по срокам оказания, преемственности и этапности оказания медицинской помощи;

в 9 графе - указывается оценка оформления медицинской документации.

6. В 10 графе дается итоговая оценка качества медицинской помощи с указанием общего среднего балла по структурному подразделению:

качественно оказанная медицинская помощь - коэффициент качества 1,0-0,8;

качественно оказанная медицинская помощь, сопровождавшаяся единичными дефектами оказания медицинской помощи, которые не привели к ухудшению состояния здоровья пациента, - коэффициент качества 0,7-0,6;

некачественно оказанная медицинская помощь - коэффициент качества 0,5-0.

7. В графе 11 - указываются управленческие решения, принятые ответственным лицом по итогам проведенного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Приложение 3. Карта контроля соблюдения безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий

Приложение 3
к Рекомендациям по организации
внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской
деятельности в медицинских
организациях города Москвы,
утвержденным приказом
Департамента здравоохранения
города Москвы
от 16 августа 2013 года N 820

Карта контроля соблюдения безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий

1. Медицинская организация

2. Структурное подразделение

3. Зав. структурным подразделением

Коэффициент качества

1. Соблюдение требований охраны труда:
1.1. Соответствует
1.2. Соответствует не в полном объеме
1.3. Не соответствует

1
0,5
0

2. Соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации:
2.1. Соответствует
2.2. Соответствует не в полном объеме
2.3. Не соответствует

3. Обучение работников безопасным методам и приемам применения и эксплуатации медицинских изделий:
3.1. Проведено в соответствии с графиком обучения
3.2. Проводится, но график обучения не соблюдается
3.3. Обучение не проводится, график обучения отсутствует

4. Состояние помещений, в которых хранятся лекарственные препараты, медицинские изделия или проводится их уничтожение (утилизация):
4.1. Соответствует нормативным требованиям
4.2. Соответствует нормативным требованиям не в полном объеме
4.3. Не соответствует нормативным требованиям

5. Соблюдение требований по безопасности использования медицинских изделий, предусмотренных документацией производителя:
5.1. Соответствует требованиям
5.2. Соответствует требованиям не в полном объеме
5.3. Не соответствует требованиям

1
0,5
0

6. Соблюдение требований к утилизации (уничтожению) медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплуатационной документацией производителя:
6.1. Соответствует требованиям
6.2. Соответствует требованиям не в полном объеме
6.3. Не соответствует требованиям

1
0,5
0

7. Выполнение правил в сфере обращения медицинских изделий:
7.1. Соответствует требованиям
7.2. Соответствует требованиям не в полном объеме
7.3. Не соответствует требованиям

1
0,5
0

8. Информирование о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий:
8.1. Информирование своевременно, в полном объеме
8.2. Информирование своевременно, не в полном объеме
8.3. Информирование отсутствует

1
0,5
0

средний балл

средний балл

Коэффициент качества

ХОРОШО
УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО
НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО

1-0,8
0,7-0,6
0,5-0

Внутренний контроль безопасности медицинской деятельности проводится ответственным работником медицинской организации, назначенным приказом главного врача медицинской организации.

Внутренний контроль безопасности
медицинской деятельности проводил:

должность

подпись, дата

С результатами внутреннего контроля безопасности
медицинской деятельности ознакомлен:

должность

подпись, дата




Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"